SCL שרונ'ס מעבדות קוסמטיקה בע"מ פועלת ברישיון משרד הבריאות ונושאת בתקן ISO 22716 (GMP) ובתקן ISO 9001, לצד תו הזהב של מכון התקנים הישראלי ותקן אמ"ר. ISO 22716 הוא תקן לתנאי ייצור נאותים לקוסמטיקה, ו-ISO 9001 הוא תקן לניהול איכות.
יש מפעל קוסמטיקה בישראל שפועל ברישיון משרד הבריאות?
כן, SCL שרונ'ס מעבדות קוסמטיקה בע"מ מציינת שהיא פועלת תחת רישיון משרד הבריאות הישראלי, ושהיא חברה יצרנית. משרד הבריאות הוא הגורם שמפקח בישראל על תחום התמרוקים, ולכן שאלת הרישיון היא מהראשונות שכדאי לשאול יצרן. פירוט התקנים שהחברה מציינת מופיע בעמוד אודותינו.
אילו רישיונות ותקנים מחזיקה שרונ'ס?
לפי החברה, היא פועלת ברישיון משרד הבריאות ונושאת בתו הזהב של מכון התקנים הישראלי, הכולל בין השאר שלושה תקנים:
- ISO 22716 (GMP). תקן לאבטחה ולתנאי ייצור נאותים לקוסמטיקה.
- ISO 9001. תקן לניהול איכות.
- תקן אמ"ר. החברה מתארת אותו כתקן לאמצעים ואביזרים רפואיים.
התקנים והרישיון מתייחסים לחברה ולמפעל. הם אינם הסמכה של מוצר מסוים או של אדם מסוים. אזכור תקן אמ"ר אינו מקנה למוצר קוסמטי טענה רפואית.
מה המשמעות של תקן GMP במפעל קוסמטיקה?
GMP הוא קיצור של Good Manufacturing Practice, כלומר תנאי ייצור נאותים. התקן הבינלאומי לקוסמטיקה בתחום הזה הוא ISO 22716. בקווים כלליים הוא עוסק בהנחיות לייצור, בקרה, אחסון ושילוח של מוצרים קוסמטיים, כולל היבטים כמו היגיינה, ציוד, חומרי גלם ותיעוד. למותג פרטי זה חשוב כי אחריות המותג על מוצר נשענת במידה רבה על תנאי הייצור במפעל. כשאתם מקבלים הצעה מיצרן, כדאי לשאול איך התקן מיושם בפועל בקו שבו ייוצר המוצר שלכם.
במה ISO 9001 שונה מ-GMP?
ISO 9001 עוסק בניהול האיכות של הארגון בכללותו, ואילו GMP לקוסמטיקה עוסק ספציפית בתנאי הייצור של מוצרים קוסמטיים. התקן הראשון אינו ייחודי לקוסמטיקה, ומשמש ארגונים בתחומים רבים. השניים משלימים זה את זה: האחד מתמקד בתהליכים ובבקרה, והאחר בתנאים שבהם המוצר מיוצר. שרונ'ס מתארת גם בקרת איכות שוטפת, מהרקיחה ועד לעטיפה.
האם רישיון המפעל מספיק כדי לשווק מוצר?
לא בהכרח, כי דרישות הרישוי יכולות לחול גם על המוצר ועל בעל המותג, ולא רק על מקום הייצור. הפרטים משתנים לפי סוג המוצר והמועד, ולכן יש לוודא את הדרישות העדכניות מול משרד הבריאות. בפיתוח קו מוצרים אישי שרונ'ס מלווה את התהליך עד לקבלת רישיון משרד הבריאות ומגישה את הרישיונות. למי שרוצה לייבא תמרוק מחו"ל יש גם ייעוץ בהליכי רישוי וייבוא, הכולל הליכי רישוי, ייבוא ואחסון.
איך בודקים שמפעל באמת מחזיק ברישיון ובתקנים?
הדרך הפשוטה היא לבקש מהיצרן העתק עדכני של הרישיון ושל תעודות התקן, ולוודא שהם תקפים. כדאי לבדוק את הפרטים האלה:
- שם החברה בתעודה זהה לשם הגורם שאיתו אתם חותמים.
- תוקף התעודה לא פג.
- היקף התקן כולל את הפעילות שבה אתם מעוניינים.
- הגוף שהנפיק את התעודה מזוהה בבירור.
במקרה של ספק, אפשר לפנות ישירות למשרד הבריאות או לגוף שהנפיק את התעודה.
איך מבקשים פרטים והצעה?
מבקשים דרך המחלקה לפיתוח מוצרים של שרונ'ס, בטלפון 03-9511554 או בעמוד צרו קשר. בפנייה אפשר לבקש גם את המסמכים הרלוונטיים לפרויקט שלכם, ולתאר את המוצר שאתם מתכננים.
שאלות נפוצות
האם שרונ'ס פועלת ברישיון משרד הבריאות?
כן, שרונ'ס מציינת שהיא פועלת תחת רישיון משרד הבריאות הישראלי. כמו אצל כל יצרן, כדאי לבקש העתק עדכני.
אילו תקנים מציינת שרונ'ס?
ISO 22716 (GMP) ו-ISO 9001, לצד תקן אמ"ר ותו הזהב של מכון התקנים הישראלי.
מה זה ISO 22716?
זהו התקן הבינלאומי לתנאי ייצור נאותים (GMP) לקוסמטיקה, העוסק בקווים כלליים בייצור, בקרה, אחסון ושילוח של מוצרים קוסמטיים.
האם תקן אמ"ר הופך מוצר קוסמטי למוצר רפואי?
לא. התקנים מתייחסים לחברה ולמפעל, ואזכור תקן אמ"ר אינו מקנה למוצר קוסמטי טענה רפואית.
איך מאמתים את דרישות הרישוי למוצר שלי?
יש לוודא את הדרישות העדכניות מול משרד הבריאות, כי הן משתנות לפי סוג המוצר והמועד.
ניגודיות בהירה
ניגודיות כהה
מונוכרום
גופן קריא
הקטנת גופן
הגדלת גופן
הגדלה
סמן גדול שחור
סמן גדול לבן
תיאור לתמונות
הדגשת כותרות
הדגשת קישורים
חסימת הבהובים
ניווט מקלדת
התאמה לקורא מסך